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- 식품은 인간의 생존에 필수적인 요소이며, 소비자들의 욕구(nedes)는 식품의 위해성에 대한 관심을 넘어 이제는식품의 안전성을 강력히 요구
 
- 지속적인 경제성장에 따른 식품의 생산과 유통 체제 및 생활양식의 변화, 대량생산. 대량판매, 각공식품 소비.외식 및 집단급식의 증가추세 속에서 식품매개질병이 지속적으로 발생하고 있어, 막대한 경제적인 손실과 사회적 비용의 지출을 초래
 
- 과거의 시설.설비 중심의 전통적인 감시방법과 경험적인 위생관리방식으로는 대형화되고 있는 식품사고 방지와 식품의 안전성 확보가 어려워, 국제적으로 CAC에서 사전 예방활동에 중점을 두는 HACCP지침을 제정하였고 이후 ISO/TC 34(식품기술위원회)에서 식품공급 사슬의 모든 단계의 조직을 대상으로 하면서 국제규격인 HACCP 과 ISO 9001(품질경영시스템)에 근거한 [ISO 22000(식품안전경영시스템)]을 제정하여 공표('05. 9.1)
- * CAC(Codex Alimentarius Commission) : 국제식품규격위원회
- * HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point) : 위해요소중점관리기준
 
- 선진국들은 소비자의 식품안전 기대수준이 급상승함에 따라 식품안전관리의 원칙과 가이드라인을 제시하고 있고, 우리나라의 경우도 과거의 품목별, 유통단계별로 다원화 된 행정과 법체계를 탈피하고 보다 효율적인 식품안전관리체계를 확보하기 위한 정책을 지속적으로 전개
 
- 정부의 '식품안전기본법' 제정 등 식품안전관리체계가 강화되고 있으나, 조직 및 인력여건상 정부주도의 감시에만 의존하는 것보다, 정부는 안전한 식품생산 기반구축을 위한 지도 및 육성 사업에 주력하고, 동시에 민간 자율에 의한 'ISO 22000(식품안전경영시스템)' 도입 및 정착을 통한 자율적 식품안전관리체계 구축이 시급
- * 식품안전관련 정부부처 : 복지부(식약청), 농림부, 해양수산부 등 8개
- * 관련 법령 : 식품위생법, 축산물가공처리법, 수산물품질관리법 등 24종
 
가. 제정 경과
 - '01년 덴마크 표준협회(DS)가 ISO 식품기술위원회(ISO/TC 34)에' 식품안전경영시스템(ISO 22000)의 작성' 제안서 제출 및 실무작업반(WG 8) 구성
* - ISO 22000 Food safety management systems - Requirements for any organization in the food chain,
.....식품공급망 조직의 식품안전경영시스템 요구사항
...- TC(Technical Committee, 기술위원회), WG(Working Group, 작업그룹)
 
- ISO 22000은 식품의 위해.위험 방지를 HACCP 원칙을 적용하여 식품공급사슬 전과정의 식품안전성 확보를 위해식품분야의 국제규격으로 개발
 
- '01. 11 1차 회의 개최 후 '05. 4까지 총 9차례의 회의를 통해 ISO 22000규격 개발을 완료하고 '05. 9.1 공표
 
[참고] ISO 22000에 대한 주요 국가별 입장
국 가 명 입 장
덴마크, 호주, 스웨덴 등 매우 긍정적(식품 수출국)
덴마크, 아일랜드 등 긍정적(자체 식품안전기준 보유)
독일 등 유보적(식품 수입국)
스위스, 네덜란드 등 GFSI 이사회의 결정 관망(대형 유통업자 Retailer)의 영향력이 큰 나라)
* GFSI : Global Food Safety Initiative
미국 다른 규격의 경우와 달리 규격의 개발 단계에서부터 적극적으로 참여
일본 농림수산성을 중심으로 ISO 22000 도입을 적극적으로 추진
 
* FAO(세계식량농업기구), WHO(세계보건기구), Codex(국제식품규격위원회)등도 긍정적인 입장으로 ISO 22000
* 개발을 주시
 
- ISO 22000은 조직이 식품공급사슬에서 식품이 인간의 소비 시점에서 안전하다는 것을 보장하기 위해 식품안전위해요소를 관리하는 능력을 실증하는데 필요로 하는 식품안전경영시스템에 대한 요구사항을 규정
 
- 조직의 규모에 상관없이, 식품공급사슬의 그 어떤 분야에든 관련되며 안전한 제품을 지속적으로 제공하는 시스템을 실행하고자 하는 모든 조직에 적용 가능
 
* 참고 : 관련 용어 정의
식품(Food) 한 가지 이상의 영양소를 함유하고 유해성분이 없으며, 먹을 수 있고 소화 흡수가 가능한 천연물 또는 가공품
식품위생(Food Hygiene) 식품을 위급하는 모든 단계에서 식품의 안전성 및 적절성을 확실하게 하는데
필요한 조건 및 수단 - Codex
식품안전(Food safety) 식품이 의도하는 용도에 따라서 조리 또는 취식될 때 소비자에게 해를 끼치지
않는 다는 보증 - Codex
 
다. ISO 22000 구성
- ISO 22000은 ISO 9001(품질경영시스템 요구사항)을 기본 틀로 하고 있으며, 제 7항에서 제품설계 대신 HACCP
(원칙 12단계)
을 모두 포함한 '안전한 제품의 기획 및 실현'에 대한 요구사항을 규정
 
ISO 9001 ISO 22000
개요 개요
1. 적용범위 1. 적용범위
2. 인용규격 2. 인용규격
3. 용어 및 정의 3. 용어 및 정의
4. 품질경영시스템 4. 식품안전경영시스템
5. 경영책임 5. 경영책임
6. 자원관리 6. 자원관리
7. 제품실현 7. 안전한 제품의 기획 실현
8. 측정, 분석 및 개선 8. 식품안전경영시스템의
...,타당성.확인, 검증 및 개선
ISO 22000 7항 HACCP
7.3.2 1단계
7.3.3
7.3.5.2
2단계
7.3.4 3단계
7.3.5.1 4단계
5단계
7.4 6단계 - 원칙 1
7.6.2 7단계 - 원칙 2
7.6.3 8단계 - 원칙 3
7.6.4 9단계 - 원칙 4
7.6.5 10단계 - 원칙 5
7.8 11단계 - 원칙 6
7.7 및 4.2 12단계 - 원칙 7
 
* HACCP원칙 및 적용단계와 ISO 22000 비교표
 
HACCP 원칙 HACCP 적용단계 ISO 22000:2005
  - HACCP 팀 편성 1단계 7.3.2 식품안전팀
- 제품기술 2단계 7.3.3
7.3.5.2
제품특성
프로세스단계 및 관리수단 기술
- 의도하는 용도 확인 3단계 7.3.4 의도하는 용도
- 흐름도 작성, 현장확인 4단계
5단계
7.3.5.1 흐름도

원칙 1
위해요소분석

- 모든 잠재적 위해 요소 목록화
- 위해요소 분석 실
- 관리 수단 고려
6단계 7.4
7.4.2
7.4.3
7.4.4
위해요소 분석
위해요소파악 및 허용가능수준의 결정
위해요소 평가
관리수단의 선택 및 평가
원칙 2
중요관리점(CCPs)
결정
- CCPs 결정 7단계 7.6.2 중요관리점(CCPs) 파악
원칙 3
한계기준 수립
- 각CCP에 대한 한계기준 수립 8단계 7.6.3 CCP의 한계기준 결정
원칙 4
모니터링시스템 수립
- 각 CCP에 대한 모니터링
- 시스템 수립
9단계 7.6.4 CCP의 모니터링시스템
원칙 5
특정 CCP의 한계기준
초과시 시정조치 설정
- 시정조치 설정 10단계 7.6.5 모니터링 결과 한계기준이 초과되었을
경우의 조치
원칙 6
HACCP시스템 검증
절차 수립
- 검증절차 수립 11단계 7.8 검증기획
원칙 7
절차 및 기록에 대한 문서화
- 문서화 및 기록관리 절차수립 12단계 4.2
7.7
문서화 요구사항
예비정보 및 선행요건 프로그램과
HACCP계획을 규정한 문서의 갱신